【明報專訊】本港市面有售的兩款戒煙藥物「戒必適」和「熄健」，因可能令服用者興自殺念頭，美國食品及藥物管理局(FDA)接獲逾5000宗涉及嚴重精神影響不良反應報告，當中包括317人用藥後自殺或企圖自殺，下令藥廠須在藥物說明書附加最強烈的「黑盒警告」。本港衛生署表示未接獲本港類似報告，兩藥說明書亦有註明相關不良反應。

所謂「黑盒警告」(Black Boxed Warning)是美國對處方藥物要求的最嚴重警告，藥廠要把「藥物可引起嚴重精神問題，包括自殺危險」等字句，用黑框突顯出來，本港衛生署對有關警告標示方式並無特定要求。

美逾5000報告 317人服後欲尋死

輝瑞藥廠生產的「戒必適」在2006年推出市面，私家醫生處方一個月療程藥費約3000元；葛蘭素史克藥廠生產的「熄健」85年面世時只用於醫治抑鬱，至97年才獲批准作戒煙之用，兩者均屬醫生處方藥物。

FDA周三公布，自2007年11月起累積接獲4762宗和527宗分別涉及服用「戒必適」和「熄健」後，出現嚴重精神問題不良反應報告，當中有188人和98人服用「戒必適」後導致企圖自殺和自殺，服用「熄健」企圖自殺和自殺者的分別有17人和14人，共數十人最終自殺身亡。英國在07年有7宗自殺個案懷疑與服用「戒必適」有關。

據美國呈報個案，有煙齡4年的45歲女護士服用「戒必適」10星期後，萌生自殺念頭、情緒失控等，停藥後1周便回復正常；有30歲女煙民服用此藥5日後，已感抑鬱並想自殘，停藥36小時後回復正常。另有27歲女煙民，服用了11日「熄健」後情緒波動，曾要脅自殺；有46歲男煙民服此藥4天後即感抑鬱、慌張和有自殺念頭。

FDA下令，兩藥廠要標明服用後可導致嚴重精神問題不良反應，包括行為失常、情緒抑鬱、敵意、自殺念頭。不過，戒煙人士毋須停用兩藥，但醫護要加強監測戒煙者有否情緒病徵。本港衛生署指出，本港出售的兩款藥現已可致抑鬱或自殺傾向的警告。

輝瑞藥廠本港發言人說，他們上月已向衛生署申請，在說明書上標明有報告指，服用此藥後可能會導致自殺企圖的警告字眼，現正待批，但他們未收到本港有類此個案。