【明報專訊】中醫藥管理委員會公布，全港約1.62萬宗中成藥註冊申請中，只有約35％、即5700產品成功獲批「過渡性註冊編號」作識別，但因中成藥註冊條例全面實施仍無期，近萬種仍未獲批，甚至未能提交對保障公共衛生的資料，而被拒作過渡性申請的3000種中成藥產品，也可如常出售，遭議員狠批漠視市民安危，對近日壯陽「健康食品」致死警告視若無睹(見另稿)。

條例實施無期

今後市民無論是購買藥油、跌打膠布、感冒�}劑、靈芝孢子或冬蟲夏草等中成藥產品，都可留意產品盒上有否印上「HKP-xxxxx」格式的號碼，以確認產品是否獲「過渡性註冊」資格，此等產品已按要求向中醫藥管理委員會中藥組，提交基本保障公共衛生的資料和商業文件，證明在1999年3月1日時已在本港製造或銷售。

「HKP」編號作註冊識別

身兼中藥組委員的副衛生署長譚麗芬說，在1.62萬宗中成藥註冊申請當中，有1.4萬宗申請「過渡性註冊」，當中四成、即約5700宗獲批，32％即4500宗雖已提供基本公共衛生要求資料，但因未提供商業證明文件，故仍待審批。

其餘不獲批的3800宗申請中，有3000宗是未能提交對保障公共衛生有基本保證的資料，而被拒絕，但令人關注是，此等產品仍可如常在市面出售，直至當局宣布中成藥註冊條例全面實施。譚麗芬不諱言，「至今仍未有實施時間表」，並承認「現階段會有混淆，但這是規管傳統藥物必經的階段」。

「非過渡性」註冊 八成獲確認

中藥組期望，上述4500宗仍未交齊商業證明文件的過渡性註冊申請個案，可在本年內完成審批過程，決定能否獲發過渡性註冊編號。當局亦計劃在2014年前，所有「過渡性註冊」中成藥都能符合要求提交藥性安全、成效、藥理等研究及檢測報告，以進一步推行「非過渡性」(即永久)註冊中成藥制度，但其後的審批時間要多久，則仍未有定案。

至於1999年3月1日之後才面世或在港銷售的中成藥產品，中藥組至今接獲2200宗「非過渡性」註冊申請，當中八成、即1800宗，已提交基本保護公共衛生要求資料，獲發「確認中成藥註冊(非過渡性)申請通知書」，此通知書亦附有申請編號，格式為「HKNT-xxxxx」。署方提醒市民，雖然藥商可把這編號印在產品上，但此絕非「註冊編號」，產品仍需要通過正式的品質和成效檢查。